PgX24 предоставляет услуги в области подготовки медицинской части регистрационного досье формата ОТД, в области фармаконадзора, биостатистики и переводов технических текстов.Разработка медицинской документации, подготовка обзоров и резюме доклинических и клинических данных формата ОТД/CTD ICH.Разработка документов медицинской части регистрационного досье для регистрации лекарственных средств, написание обзоров и резюме доклинических и клинических данных, а именно:Модуль 2.4 (обзор доклинических данных)Модуль 2.5 (обзор клинических данных)Модуль 2.6 (резюме по доклиническим исследованиям)Модуль 2.7 (резюме по клиническим исследованиям Наши экспертыКоманда экспертов с широким опытом в фармацевтической индустрии, ученые, эксперты и клиницистыНаши эксперты полностью соответствуют требованиям предъявляемым ЕАЭС к специалистам в написании обзоров и резюме литературных данных доклинических и клинических данных в формате ОТД/CTD ICH , а именно:Являются специалистами в области экспериментальной биологии, физиологии, микробиологии, биохимии, токсикологии, фармакологии/клинической фармакологии, биомедицинских наукНаши специалисты имеют соответствующую квалификацию (MSc,PhD)Знание формата CTD ICH и новых правил ЕАЭС наряду с законодательством РФ в обращении лекарственных средствОпыт практической работыТематические публикации по фармакологии лекарственных средств.pgx24.ru
Social Link - Linkedin: http://www.linkedin.com/company/pgx24services
Employee Count: 1
Keywords: medical